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罰沒147萬!劣藥!

2024-09-20 16:02 作者: 同茂順 30259瀏覽 0評論 0 0 舉報

2024年09月19日,河南省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。商丘市金*藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥,被處罰!處罰類別罰款;沒收違法所得;沒收非法財物處罰事由生產(chǎn)銷售劣藥


處罰依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定,建議責(zé)令當事人改正其違法行為
《中華人民共和國行政處罰法》


第二十八條 行政機關(guān)實施行政處罰時,應(yīng)當責(zé)令當事人改正或者限期改正違法行為。當事人有違法所得,除依法應(yīng)當退賠的外,應(yīng)當予以沒收。違法所得是指實施違法行為所取得的款項。法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章對違法所得的計算另有規(guī)定的,從其規(guī)定。《中華人民共和國藥品管理法》


第一百一十七條 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。行政處罰的內(nèi)容1.沒收劣藥嬰兒健脾散(規(guī)格:每袋裝0.5克;批號:22121811)1560盒;2.沒收違法所得72327.68元;3.并處貨值金額(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算)14倍罰款,罰款金額1400000元(壹佰肆拾萬圓整)。罰沒款共計1472327.68元(壹佰肆拾柒萬貳仟叁佰貳拾柒圓陸角捌分)。


2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容第九十八條 禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥?! ∮邢铝星樾沃坏模瑸榧偎?(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質(zhì)的藥品;(四)藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍?! ∩a(chǎn)、銷售劣藥第一百一十七條 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責(zé)令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重:第一百一十八條 生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

 

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1、《藥品管理法》全文及注解,產(chǎn)、批劣藥最低罰100萬,飲片另罰2、藥法:編造生產(chǎn)檢驗記錄、虛假數(shù)據(jù),最高罰150萬+禁業(yè)10年至終身+拘留3、《藥品管理法》發(fā)布后 ,法人、生產(chǎn)質(zhì)量負責(zé)人將成為高危職業(yè)4、新《藥品管理法》:產(chǎn)、銷不合格的中藥飲片,可以不罰款5、新藥法:違反GMP,罰沒收所獲+所獲10—50%罰款+10年至終身禁業(yè)6、新藥法:違反變更要求,罰150萬、關(guān)鍵人員10年直至終身禁業(yè)

 

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