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亳州市永剛飲片廠因藥品不合格被罰26.8萬元

2024-09-04 10:20 作者: 中國醫(yī)藥報 9217瀏覽 0評論 0 0 舉報

       中國食品藥品網(wǎng)訊(記者李易真  實習記者劉鶴) 近日,安徽省藥監(jiān)局公布的一則行政處罰信息顯示,亳州市永剛飲片廠有限公司(以下簡稱亳州市永剛飲片廠)因生產(chǎn)的合歡花不符合規(guī)定,被罰沒約26.8萬元。

 

       根據(jù)該行政處罰信息,經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為亳州市永剛飲片廠生產(chǎn)的合歡花(批號A240227)不符合規(guī)定,不合格項目為【含量測定】。

含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關。

 

       行政處罰信息顯示,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款,安徽省藥監(jiān)局對亳州市永剛飲片廠處以沒收違法所得約5.8萬元,處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算)2.1倍的罰款共計21萬元,罰沒款共計約26.8萬元,并沒收該批次不合格合歡花110.804kg。

 

       針對此次處罰,記者于9月2日上午根據(jù)企查查提供的電話號碼致電亳州市永剛飲片廠,詢問是否會召回相關產(chǎn)品時,對方表示不清楚。

 

       企查查顯示,亳州市永剛飲片廠成立于2005年2月,法定代表人為穆永軍,主營藥品生產(chǎn)、藥品零售、中藥飲片代煎服務、中草藥種植、中草藥收購等。

 

       通過查閱公開資料,記者發(fā)現(xiàn)這并非是亳州市永剛飲片廠近年來首次被查出藥品不符合規(guī)定。

2023年11月20日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品質量安全公告(2023年第3期)》顯示,標示為亳州市永剛飲片廠生產(chǎn)的麥芽(生產(chǎn)批號:A221112)不符合《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)(2020年版)一部有關規(guī)定,不符合項目為性狀。

2023年9月27日,玉溪市人民政府網(wǎng)發(fā)布《玉溪市市場監(jiān)督管理局關于2023年抽檢不合格藥品的公告》。該公告顯示,標示為亳州市永剛飲片廠生產(chǎn)的浙貝母(生產(chǎn)批號:170302)不符合《中國藥典》(2015年版)一部及四部有關規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀;標示為亳州市永剛飲片廠生產(chǎn)的冬瓜子(生產(chǎn)批號:190820)不符合《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版及《中國藥典》(2015年版)四部有關規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

2023年4月27日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖北省藥品質量公告(2023年第1期)》顯示,標示為亳州市永剛飲片廠生產(chǎn)的山藥(生產(chǎn)批號:A220829)不符合《中國藥典》(2020年版)一部有關規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

2022年12月30日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖北省藥品質量公告(2022年第3期)》顯示,標示為亳州市永剛飲片廠生產(chǎn)的炒紫蘇子(生產(chǎn)批號:201202)不符合《中國藥典》(2015年版)一部有關規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(水分)。

2021年11月1日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《陜西省藥品質量公告(2021第3期,總第25期)》顯示,標示為亳州市永剛飲片廠生產(chǎn)的制白附子(生產(chǎn)批號:171214)不符合《中國藥典》(2015年版)一部有關規(guī)定,不符合規(guī)定項目為浸出物。

 

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